恒瑞,创新药龙头,化学制药实力第一

恒瑞，创新药龙头，化学制药实力第一

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一、公司简介

江苏恒瑞医药股份有限公司（简称“恒瑞医药”）是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2017年底，共有全球员工15000人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。

1970~1992年，公司只生产治疗常见病的基础药品，1990年通过银行贷款到中国医科院药研所购买抗肿瘤新药异环磷酰胺的专利，从此开启了公司的创新篇章，完成从基础用药制造企业向仿制药制造企业的成功转型。

1995~2011年，公司早期不断完善研发体系并建立了三个研发中心（1994年连云港科研中心、2000年上海创新药物研发中心、2005年美国创新药物研究中心）和一个临床医学部（北京医药部）。随着2011年国家一类新药艾瑞昔布的上市，公司进入了创新时代。

2011~2020，研发投入持续加大，2011年4.0亿元增加到2019 年的38.96亿，研发费用率从2011年的9%上升至2019年的17%，2015年，公司阿帕替尼作为我国首个自主研发的口服抗血管生成小分子激酶抑制剂正式上市销售，开启了公司抗肿瘤药物药物靶向药新时代，公司创新药研发布局路线日益清晰。

二、主营产品

三、行业情况

1.卡瑞利珠：20年收获3个大病种，鼻咽癌申报上市并纳入优先审评

卡瑞利珠自2019年获批经典型霍奇金淋巴瘤上市后，在2020年又收获3个新的适应症，分别为二线晚期肝癌（2020 年 3 月 7 日）、二线食管鳞癌（2020 年 6 月 20 日）和一线非鳞癌非小细胞肺癌（2020 年 6 月 20 日）；除此之外，该药在鼻咽癌、胃癌及胃食管交界癌等恶性肿瘤中均表现出良好的抗肿瘤潜力。三线鼻咽癌申报上市并纳入优先审评。

2.阿帕替尼：胃癌临床地位有望提升，二线肝癌在上市申请中

阿帕替尼在肝癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌、骨肉瘤等多癌种中的临床试验，并取得了诸多积极的进展。

3.氟唑帕利：卵巢癌适应症获批在即

氟唑帕利的临床管线主要集中在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、实体瘤和肺癌等适应症，单药治疗BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理，已完成技术审评。

4.糖尿病领域：恒格列净、瑞格列汀上市申请获受理

SGLT-2抑制剂和 DPP-4抑制剂递交上市申请。恒格列净和瑞格列汀已经9月底递交上市申请并获受理，有望于21-22年获批，丰厚公司业绩。

5.麻醉领域：瑞马唑仑获批2个适应症，新适应症拓展有序进行

瑞马唑仑获批上市，新适应症迅速拓展。瑞马唑仑于2020年1 月获批上市，适应症为常规胃镜检查的镇静；6月份收获新的适应症，用于结肠镜检查的镇静。

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