执业药师每日一练

1.（西药一练习题 最佳选择题）临床心血管治疗药物监测中，某药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的生物样本是（）。

A.血浆

B.唾液

C.尿液

D.汗液

E.胆汁

2.（西药一练习题 最佳选择题）药物产生毒副反应的原因不包括（ ）。

A.药物与非治疗靶标结合

B.含有毒性基团的药物作用

C.对心脏快速延迟整流钾离子通道（hERG）的影响

D.药物对细胞色素P450的作用

E.前药在体内经酶代谢

3.（西药二练习题 最佳选择题）可增加多奈哌齐血药浓度的是

A.伊曲康唑

B.利福平

C.卡马西平

D.苯妥英钠

E.华法林

4.（西药二练习题 最佳选择题）患者，女，45岁，因强制性脊柱炎住院，同时伴有胃溃疡、高血压及糖尿病，药师审核医嘱，发现应当禁用的药品是

A.硝苯地平

B.双氯芬酸

C.雷尼替丁

D.格列齐特

E.二甲双胍

5.（西药综合练习题 最佳选择题）能迅速减轻关节疼痛、肿胀，作为DMARDs起效前的“桥梁”作用的是

A.依那西普

B.阿那白滞素

C.糖皮质激素

D.布洛芬

E.雷公藤多苷

6.（西药综合练习题 最佳选择题）患者，女，55岁，关节痛半年，临床诊断为类风湿关节炎，即往有过十二指肠溃疡病史，应首选的NSAID药物是

A.塞来昔布

B.吲哚美辛

C.布洛芬

D.双氯芬酸

E.萘普生

7.（法规练习题 最佳选择题）根据《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验审批管理的说法，错误的是( ）。

A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出新的药物临床试验申请

B.获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出新的药物临床试验申请

C.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

D.国家药品监督管理局可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期

8.（法规练习题 最佳选择题）根据《药品注册管理办法》规定，对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予政策支持说法错误的是（ ）。

A.药品上市许可申请的审评时限为130个工作日

B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为60个工作日

C.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

D.经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

1.（西药一练习题 最佳选择题）临床心血管治疗药物监测中，某药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的生物样本是（）。

A.血浆

B.唾液

C.尿液

D.汗液

E.胆汁

答案：A

解析：当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况。因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。

2.（西药一练习题 最佳选择题）药物产生毒副反应的原因不包括（ ）。

A.药物与非治疗靶标结合

B.含有毒性基团的药物作用

C.对心脏快速延迟整流钾离子通道（hERG）的影响

D.药物对细胞色素P450的作用

E.前药在体内经酶代谢

答案：E

解析：药物结构与毒副作用包括：药物与非靶标结合引发的毒副作用（含有毒性基团的药物作用、药物与非治疗部位靶标结合产生的毒副作用、药物与非治疗靶标结合产生的毒副作用、对心脏快速延迟整流钾离子通道（hERG）的影响）、药物与体内代谢过程引发的毒副作用（对细胞色素P450的作用引发的毒副作用、药物代谢产物产生毒副作用）。选项E错误当选。

3.（西药二练习题 最佳选择题）可增加多奈哌齐血药浓度的是

A.伊曲康唑

B.利福平

C.卡马西平

D.苯妥英钠

E.华法林

答案：A

解析：本题考查的是脑功能改善及抗记忆障碍药的相互作用。多奈哌齐与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等可抑制CYP3A4的药物，或与氟西汀、奎尼丁等可抑制CYP2D6的药物合用，可增加前者血浆药物浓度；与苯妥英钠、利福平、卡马西平等肝药酶诱导剂合用，可减低前者血浆药物浓度。与洋地黄、华法林合用可改变凝血功能，需要注意剂量。

4.（西药二练习题 最佳选择题）患者，女，45岁，因强制性脊柱炎住院，同时伴有胃溃疡、高血压及糖尿病，药师审核医嘱，发现应当禁用的药品是

A.硝苯地平

B.双氯芬酸

C.雷尼替丁

D.格列齐特

E.二甲双胍

答案：B

解析：布洛芬、双氯芬酸、萘普生等非甾体抗炎药，最常见的不良反应为胃肠道不良反应，最严重的出现胃黏膜溃疡、出血、穿孔。其他少见的不良反应有肾、肝受损、皮疹、头晕等。

5.（西药综合练习题 最佳选择题）能迅速减轻关节疼痛、肿胀，作为DMARDs起效前的“桥梁”作用的是

A.依那西普

B.阿那白滞素

C.糖皮质激素

D.布洛芬

E.雷公藤多苷

答案：C

解析：糖皮质激素能迅速减轻关节疼痛、肿胀，作为DMARDs起效前的“桥梁”作用。原则是尽可能小剂量、短期使用。

6.（西药综合练习题 最佳选择题）患者，女，55岁，关节痛半年，临床诊断为类风湿关节炎，即往有过十二指肠溃疡病史，应首选的NSAID药物是

A.塞来昔布

B.吲哚美辛

C.布洛芬

D.双氯芬酸

E.萘普生

答案：A

解析：本题考查的是类风湿关节炎的治疗。对有溃疡病史的老年人，宜服用选择性COX-2抑制剂以减少胃肠道的不良反应。塞来昔布为选择性COX-2抑制剂。

7.（法规练习题 最佳选择题）根据《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验审批管理的说法，错误的是( ）。

A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出新的药物临床试验申请

B.获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出新的药物临床试验申请

C.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

D.国家药品监督管理局可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期

【答案】D

【解析】研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交；药品审评中心可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期；选项D错误，当选。

8.（法规练习题 最佳选择题）根据《药品注册管理办法》规定，对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予政策支持说法错误的是（ ）。

A.药品上市许可申请的审评时限为130个工作日

B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为60个工作日

C.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

D.经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

【答案】B

【解析】《药品注册管理办法》第七十条规定，对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持：（1）药品上市许可申请的审评时限为一百三十日；（2）临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日；（3）需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排；（4）经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料；选项B错误，当选。